用語解説

有害事象

ゆうがいじしょう
薬物を投与された患者に起こる、あらゆる好ましくない出来事のこと。投与された薬物との因果関係の有無に関係なく発現した医学的事象で、患者にとって不利益で意図しないすべての症状をさす。たとえば、降圧剤を服用している患者に肋骨骨折が生じても薬物との因果関係はないが、これが薬物投与にともなう有害事象とされる。多くの有害事象データを蓄積・解析することで、未知で重篤な副作用が発見されることもある。
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