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メキニスト小児用ドライシロップ4.7mg

基本情報

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

商品名	メキニスト小児用ドライシロップ4.7mg
主成分	トラメチニブ　ジメチルスルホキシド付加物
分類名称	その他の腫瘍用薬
剤形	白色の粉末
製薬会社	ノバルティスファーマ株式会社
効能	がん細胞の増殖に必要なMEKタンパク質の活性化を阻害することにより、がん細胞の増殖を抑えます。通常、標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く）、BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫の治療に、ダブラフェニブと併用して用いられます。
使用上の注意	以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓に障害がある、または過去に心臓に障害があった。肝臓に障害がある。妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量	通常、小児は体重に合わせて8kg以上9kg未満はトラメチニブとして0.3mg、9kg以上11kg未満は0.35mg、11kg以上12kg未満は0.4mg、12kg以上14kg未満は0.45mg、14kg以上18kg未満は0.55mg、18kg以上22kg未満は0.7mg、22kg以上26kg未満は0.85mg、26kg以上30kg未満は0.9mg、30kg以上34kg未満は1mg、34kg以上38kg未満は1.15mg、38kg以上42kg未満は1.25mg、42kg以上46kg未満は1.4mg、46kg以上51kg未満は1.6mg、51kg以上は2mgを1日1回空腹時に服用します。ダブラフェニブと併用されます。いずれの場合も、必ず指示された服用方法に従ってください。食後に服用するとこの薬が吸収されにくくなり、効果が得られなくなる可能性があるため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避けてください。容器のラベルに記載されている目印まで水を入れた後、静かに転倒混和してシロップ剤を調製してください。なお、調製後のシロップ剤はトラメチニブとして0.05mg/mLの溶液となります。飲み忘れた場合は、飲み忘れに気がついた時間が、次に飲む時間まで12時間以上ある場合はすぐに飲んでください。ただし、12時間を下回っている場合は飲み忘れた分をとばして、次回の服用時間に1回分飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。医師の指示なしに、飲むのを止めないでください。
生活上の注意	心臓や肝臓の状態を調べるため、定期的に心機能検査や肝機能検査が行われます。指示された検査日は必ず守ってください。心障害や肝機能障害の症状があらわれた場合には、すぐに医師に連絡してください。目の異常（蚊が眼の前をとんでいるように見える、光がないのにチラチラみえる、視野の中に見えない部分がある、視力の低下など）があらわれた場合には、速やかに医療機関（眼科医）を受診してください。重度の脱水（のどが渇く、脱力感、尿量の変化）、低血圧（からだがだるい、ふらつき、力が入らない、頭が重い）を伴う発熱があらわれることがありますので、異常が認められた場合には、すぐに医師に連絡してください。小児は自覚症状をうまく伝えられないことが多いので、保護者は何か変だなと感じた場合には、すぐに、医師または薬剤師に連絡してください。妊娠する可能性のある女性は、この薬を使用している間および使用終了から16週間は避妊してください。妊娠が疑われた場合は、すぐに医師に連絡してください。
副作用	主な副作用として、頭痛、吐き気、下痢、嘔吐、発疹、皮膚乾燥、関節痛、筋肉痛、発熱、疲労、寒気、無力症、にきび、脱毛症、四肢や顔面のむくみなどが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。動悸、息切れ、むくみ　[心障害] 全身けん怠感、食欲不振、吐き気、皮膚や白目が黄色くなる　[肝機能障害] 発熱、から咳、呼吸困難　[間質性肺疾患] 手足の筋肉の痛み、こわばり、しびれ、脱力感、赤褐色尿　[横紋筋融解症] 局所の痛み、紅斑、血管の膨らみ　[静脈血栓塞栓症] 頭の痛み、一時的な意識障害、手足の片側の麻痺、しゃべりにくい　[脳血管障害] 以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
保管方法その他	乳幼児、小児の手の届かない所で、光を避けて、2～8℃で保管してください。調製後のシロップ剤は、25℃以下で遮光保存し、冷凍庫に入れないでください。調製後のシロップ剤は、使用の都度密栓し、調製日から35日以内に使用してください。調製から35日を経過した場合は、シロップ剤を廃棄してください。廃棄方法がわからない場合は受け取った薬局や医療機関に相談してください。他の人に渡さないでください。
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