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タフィンラー小児用分散錠10mg

基本情報

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

商品名	タフィンラー小児用分散錠10mg
主成分	ダブラフェニブメシル酸塩
分類名称	その他の腫瘍用薬
剤形	白色～微黄色の錠剤、6.0mm、2.6mm
製薬会社	ノバルティスファーマ株式会社
効能	変異型BRAFのキナーゼ活性を阻害し、がん細胞の増殖に重要なシグナル伝達経路であるMAPK経路を阻害することにより、がん細胞の増殖を抑制します。通常、標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く）、BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫の治療に用いられます。
使用上の注意	以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓に障害がある、または過去に心臓に障害があった。肝臓に障害がある。妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量	通常、小児は体重に合わせて8kg以上10kg未満はダブラフェニブとして20mg、10kg以上14kg未満は30mg、14kg以上18kg未満は40mg、18kg以上22kg未満は50mg、22kg以上26kg未満は60mg、26kg以上30kg未満は70mg、30kg以上34kg未満は80mg、34kg以上38kg未満は90mg、38kg以上42kg未満は100mg、42kg以上46kg未満は110mg、46kg以上51kg未満は130mg、51kg以上は150mgを1日2回、用時、水に分散して空腹時に服用します。トラメチニブと併用されます。本剤は1分散錠中にダブラフェニブとして10mgを含有する製剤です。いずれの場合も、必ず指示された服用方法に従ってください。食後に服用するとこの薬が吸収されにくくなり、効果が得られなくなる可能性があるため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避けてください。本剤を噛み砕いたり、丸ごと飲み込んだりせず、水に分散させて服用してください。専用の計量カップに水を入れ、これに本剤を加えて分散してください。水の量は本剤の投与量が10～40mgの場合は5mL、50～150mgの場合は10mLとしてください。分散後は30分以内に服用してください。30分以上経過した場合は服用せずに廃棄してください。計量カップの底に本剤が残った場合は、5mLの水を追加し、分散して服用してください。飲み忘れた場合は、飲み忘れに気がついた時間が、次に飲む時間まで6時間以上ある場合にはすぐに飲んでください。ただし、6時間を下回っている場合は飲み忘れた分をとばして、次回の服用時間に1回分飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。医師の指示なしに、飲むのを止めないでください。
生活上の注意	心臓や肝臓の状態を調べるため、定期的に心機能検査や肝機能検査が行われます。指示された検査日は必ず守ってください。心障害や肝機能障害の症状があらわれた場合には、すぐに医師に連絡してください。目の異常（眼のかすみ、視力の低下、蚊が眼の前を飛んでいるように見える、まぶしい、眼の痛み、眼の充血など）があらわれた場合には、速やかに医療機関（眼科医）を受診してください。皮膚の異常（びらんやかさぶたに覆われた皮膚の隆起あるいは潰瘍や、ほくろができる、ほくろが大きくなる、ほくろが痛い、ほくろが潰瘍になる、赤茶色のかさぶた、ほくろから血が出るなど）があらわれた場合には、速やかに医療機関を受診してください。重度の脱水（のどが渇く、脱力感、尿量の変化）、低血圧（からだがだるい、ふらつき、力が入らない、頭が重い）を伴う発熱があらわれることがありますので、異常が認められた場合には、すぐに医師に連絡してください。小児は自覚症状をうまく伝えられないことが多いので、保護者は何か変だなと感じた場合には、すぐに医師または薬剤師に連絡してください。妊娠する可能性のある女性は、この薬を使用してる間および使用終了から2週間は避妊してください。経口避妊薬の場合は、経口避妊薬以外の方法を合わせて避妊してください。妊娠が疑われた場合は、すぐに医師に連絡してください。男性は、この薬を使用している間および使用終了から2週間はコンドームを使用して避妊してください。
副作用	主な副作用として、頭痛、吐き気、下痢、嘔吐、発疹、皮膚乾燥、関節痛、筋肉痛、発熱、疲労、寒気、無力症、過角化（皮膚が厚く硬くなる）、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群（手や足の皮膚の赤み）などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。びらんやかさぶたに覆われた皮膚の隆起あるいは潰瘍、新たな悪性の腫瘍　[有棘細胞癌、悪性腫瘍（二次発癌）] 動悸、息切れ、むくみ　[心障害] 全身けん怠感、食欲不振、吐き気、皮膚や白目が黄色くなる　[肝機能障害] 局所の痛み、紅斑、血管の膨らみ　[静脈血栓塞栓症] 頭の痛み、一時的な意識障害、手足の片側の麻痺、しゃべりにくい　[脳血管障害] 以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
保管方法その他	乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。乾燥剤の入った元の容器で保管し、使用の都度しっかりふたを閉めてください。薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄方法がわからない場合は受け取った薬局や医療機関に相談してください。他の人に渡さないでください。
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