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ロズリートレクカプセル200mg

基本情報

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

商品名 ロズリートレクカプセル200mg
主成分 エヌトレクチニブ
分類名称 その他の腫瘍用薬
剤形 明るい黄赤色のカプセル剤、長径約21.8mm、短径約7.3mm
商品画像
製薬会社 中外製薬株式会社
効能 がん細胞の増殖に必要な、TRK(トロポミオシン受容体キナーゼ)、ROS1などのチロシンキナーゼなどの働きを抑えることなどにより、がん細胞の増殖を抑えると考えられています。
通常、NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌、ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の治療に用いられます。
使用上の注意
  • 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓に障害がある。
  • 妊娠または授乳中
  • 他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
  • 用法・容量
  • NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌の場合
    成人:通常、1回3カプセル(主成分として600mg)を1日1回服用しますが、状態により適宜減量されます。
    小児(体表面積が0.43~0.50m2:通常、主成分として100mgを1日1回服用しますが、1日3カプセル(600mg)が上限です。なお、状態により適宜減量されます。
    小児(体表面積が0.51~0.80m2:通常、1回1カプセル(主成分として200mg)を1日1回服用しますが、1日3カプセル(600mg)が上限です。なお、状態により適宜減量されます。
    小児(体表面積が0.81~1.10m2:通常、主成分として300mgを1日1回服用しますが、1日3カプセル(600mg)が上限です。なお、状態により適宜減量されます。
    小児(体表面積が1.11~1.50m2:通常、1回2カプセル(主成分として400mg)を1日1回服用しますが、1日3カプセル(600mg)が上限です。なお、状態により適宜減量されます。
    小児(体表面積が1.51m2以上):通常、1回3カプセル(主成分として600mg)を1日1回服用しますが、1日3カプセル(600mg)が上限です。なお、状態により適宜減量されます。
    いずれの場合も、必ず指示された服用方法に従ってください。
    ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の場合
    成人:通常、1回3カプセル(主成分として600mg)を1日1回服用しますが、状態により適宜減量されます。
    いずれの場合も、必ず指示された服用方法に従ってください。
  • 飲み忘れた場合は、飲み忘れた分は飲まずにとばして、次の時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
  • 誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
  • 医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。
  • 生活上の注意
  • 心臓の障害があらわれることがあるので、この薬の使用中は適宜心機能検査(心電図、心エコーなど)、血液検査などが行われます。
  • 妊娠可能な女性は、この薬の使用中および使用終了後一定期間は避妊してください。
  • パートナーが妊娠する可能性のある男性は、この薬の使用中および使用終了後一定期間は避妊してください。
  • グレープフルーツジュースにより、この薬の副作用が強くあらわれることがあるので、グレープフルーツジュースの摂取は控えてください。
  • 副作用 主な副作用として、味覚異常、便秘、めまい、下痢、貧血、疲労、浮腫、体重増加などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
    このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
  • 息苦しい、息切れ、疲れやすい、むくみ、体重の増加、どうき、脈がとぶ、胸の不快感、体がだるい、発熱、胸の痛み [心臓障害]
  • めまい、気を失う、どうき [QT間隔延長]
  • 言葉や周囲の状況が理解できない、人や物の名前が分からない、いつもできていたことがうまくできない、注意力が散漫になる、問いかけに間違った答えをする、行動にまとまりがない、普段とは違う急激な気分の落ち込みや高ぶり、幻覚、妄想、新たなことを覚えられない、覚えていたものを思い出せない、実際には存在しないものを存在するかのように感じる、手足の動きがぎこちない、言葉がしゃべりづらい、ふらつき、まっすぐ歩けない、思うように発語できない、ろれつがまわらない [認知障害、運動失調]
  • 咳、息切れ、息苦しい、発熱 [間質性肺疾患]

  • 以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
    保管方法その他
  • 直射日光と湿気を避けて、子供の手の届かないところに室温(1~30℃)で保管してください。
  • 薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局や医療機関に相談してください。
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    ※医薬品を使用するとき、疑問・心配があるときは医師、薬剤師にご相談ください。
    ※なお、当サービスによって生じた損害について、シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社及びくすりの適正使用協議会ではその賠償の責任を一切負わないものとします。