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ラモトリギン錠小児用5mg「サワイ」

基本情報

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

商品名	ラモトリギン錠小児用5mg「サワイ」
主成分	ラモトリギン
分類名称	抗てんかん剤
剤形	白色の錠剤、長径8.0mm、短径4.0mm、厚さ2.6mm
製薬会社	沢井製薬株式会社
効能	興奮性神経伝達物質（グルタミン酸）の遊離を抑制することにより、けいれん発作を起こしにくくします。通常、部分発作、強直間代発作、Lennox-Gastaut症候群における全般発作に対する他の抗てんかん薬との併用療法、定型欠神発作に対する単剤療法に用いられます。
使用上の注意	以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。妊娠または授乳中他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量	単剤療法（定型欠神発作）：通常、小児は初めの2週間は1日体重1kgあたり主成分として0.3mgを1回または2回に分けて服用し、次の2週間は1日体重1kgあたり0.6mgを1回または2回に分けて服用します。その後1～2週間ごとに1日量として体重1kgあたり最大0.6mgずつ徐々に増量されます。維持用量は1日体重1kgあたり1～10mgを1回または2回に分けて服用します。症状により適宜増減されますが、増量は1週間以上の間隔で1日量として体重1kgあたり最大0.6mgずつ増量され、1日最大服用量は200mgまでとされています。バルプロ酸ナトリウムを併用：通常、小児は初めの2週間は1回体重1kgあたり主成分として0.15mgを1日1回服用し、次の2週間は1回体重1kgあたり0.3mgを1日1回服用します。その後1～2週間ごとに1日量として体重1kgあたり最大0.3mgずつ徐々に増量されます。維持用量は1日体重1kgあたり1～3mgを2回に分けて服用します。バルプロ酸ナトリウムに加えてフェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤を服用している場合の維持用量は、1日体重1kgあたり1～5mgを2回に分けて服用します。1日最大服用量は200mgまでとされています。バルプロ酸ナトリウム以外の薬（フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤）を併用：通常、小児は初めの2週間は1日体重1kgあたり主成分として0.6mgを2回に分けて服用し、次の2週間は1日体重1kgあたり1.2mgを2回に分けて服用します。その後1～2週間ごとに1日量として体重1kgあたり最大1.2mgずつ徐々に増量されます。維持用量は1日体重1kgあたり5～15mgを2回に分けて服用します。1日最大服用量は400mgまでとされています。バルプロ酸ナトリウム以外の薬（アリピプラゾール、オランザピン、ゾニサミド、ガバペンチン、シメチジン、トピラマート、プレガバリン、リチウム、レベチラセタム、ペランパネル、ラコサミド）を併用：通常、小児は初めの2週間は1回体重1kgあたり主成分として0.15mgを1日1回服用し、次の2週間は1回体重1kgあたり0.3mgを1日1回服用します。その後1～2週間ごとに1日量として体重1kgあたり最大0.3mgずつ徐々に増量されます。維持用量は1日体重1kgあたり1～3mgを2回に分けて服用します。1日最大服用量は200mgまでとされています。本剤は1錠中に主成分5mgを含む製剤です。必ず指示された服用方法に従ってください。飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は、忘れた分は飲まないで1回分をとばしてください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。
生活上の注意	発疹や皮膚障害があらわれることがあります。患者さんやご家族の方は、十分に理解できるまで説明を受けてください。このような症状があらわれた場合は、すぐに医師に連絡してください。自殺念慮・攻撃性などの行動の変化があらわれることがありますので、医師と緊密に連絡を取り合ってください。眠気、注意力・集中力・反射運動能力などの低下があらわれることがありますので、車の運転など危険を伴う機械の操作はしないようにしてください。
副作用	主な副作用として、発疹、傾眠、めまい、頭痛、胃腸障害（吐き気・嘔吐、下痢など）、複視などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。発熱、皮膚・粘膜が赤く腫れて発疹や水ぶくれができる、眼球結膜の充血　[中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群] 発疹、発熱、リンパ節の腫れ　[薬剤性過敏症症候群] 貧血症状、出血傾向、発熱　[再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症] 発熱、発疹、神経症状（意識の低下・けいれん・異常な行動）　[血球貪食症候群] 全身倦怠感、食欲不振、皮膚や白目が黄色くなる　[肝炎、肝機能障害および黄疸] 以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
保管方法その他	乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局や医療機関に相談してください。［ご家族の方へ］自殺念慮・攻撃性などの行動の変化があらわれることがありますので、医師と緊密に連絡を取り合ってください。
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