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ラモトリギン錠小児用5mg「トーワ」

基本情報

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

商品名	ラモトリギン錠小児用5mg「トーワ」
主成分	ラモトリギン
分類名称	抗てんかん剤
剤形	淡黄白色の楕円形の割線入りの錠剤、長径8.0mm、短径4.0mm、厚さ2.6mm
製薬会社	東和薬品株式会社
効能	興奮性神経伝達物質の遊離を抑制して神経の過剰な興奮を抑え、けいれん発作を起こしにくくします。通常、部分発作、強直間代発作、Lennox-Gastaut症候群における全般発作に対する他の抗てんかん薬との併用療法、定型欠神発作に対する単剤療法に用いられます。
使用上の注意	以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。死にたいと強く思ったり考えたりしたことがある。脳の器質的な障害、または統合失調症の素因がある。肝障害、腎障害、心電図異常がある。妊娠または授乳中他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量	バルプロ酸ナトリウムを併用：通常、小児は初めの2週間は1日体重あたり0.15mg/kgを1回に服用し、次の2週間は1日0.3mg/kgを1回に服用します。以後、1～2週間ごとに1日量として最大0.3mg/kgずつ徐々に増量されます。維持用量は、1日1～3mg/kgを2回に分けて服用するとされています。なお、バルプロ酸ナトリウムに加えてフェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤などを服用している場合の維持用量は、1日1～5mg/kgを2回に分けて服用するとされています。いずれも1日最大量は200mgとされています。バルプロ酸ナトリウム以外の薬剤（フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤など）を併用：通常、小児は初めの2週間は1日体重あたり0.6mg/kgを2回に分けて服用し、次の2週間は1日1.2mg/kgを2回に分けて服用します。以後、1～2週間ごとに1日量として最大1.2mg/kgずつ徐々に増量されます。維持用量は1日5～15mg/kgを2回に分けて服用するとされていますが、1日最大量は400mgとされています。バルプロ酸ナトリウム以外の薬剤（アリピプラゾール、オランザピン、ゾニサミド、ガバペンチン、シメチジン、トピラマート、プレガバリン、リチウム、レベチラセタム、ペランパネル、ラコサミドなど）を併用：通常、小児は初めの2週間は1日体重あたり0.15mg/kgを1回に服用し、次の2週間は1日0.3mg/kgを1回に服用します。以後、1～2週間ごとに1日量として最大0.3mg/kgずつ徐々に増量されます。維持用量は1日1～3mg/kgを2回に分けて服用するとされていますが、1日最大量は200mgとされています。単剤療法の場合：通常、小児は初めの2週間は1日体重あたり0.3mg/kgを1回または2回に分けて服用し、次の2週間は1日0.6mg/kgを1回または2回に分けて服用します。以後、1～2週間ごとに1日量として最大0.6mg/kgずつ徐々に増量されます。維持用量は1日1～10mg/kgを、1回または2回に分けて服用します。症状に応じて適宜増減されますが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日量として最大0.6mg/kgずつ徐々にされます。1日最大量は200mgとされています。本剤は1錠中に主成分を5mg含有しますが、他に2mg、25mgまたは100mg含有するものがあり、これらを組み合わせて飲むことがあります。必ず指示された服用方法に従ってください。飲み忘れた場合は、気がついた時に1回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い場合は1回とばして、次の決められた時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。
生活上の注意	発疹や重篤な皮膚障害があらわれることがあります。患者さんや家族の方は、十分に理解できるまで医師の説明を受けてください。また、このような症状があらわれたらただちに医師に連絡してください。眠気、注意力・集中力・反射能力などの低下が起こることがあるので、自動車の運転などの危険を伴う機械の操作は行わないでください。うつ症状のある人は死んでしまいたいと感じることがあります。この薬を飲んでいる間、特に飲みはじめや飲む量を変更した時に、不安感が強くなり死にたいと思うなどの症状があらわれた場合は、医師に相談してください。
副作用	主な副作用として、発疹、頭痛、傾眠（意識がぼんやりする）、めまいなどが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。発熱、眼の充血、口唇・口腔粘膜・陰部のびらん　[中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群] 発疹、発熱、顔面浮腫　[薬剤性過敏症症候群] 発熱、左上腹部の圧迫感や痛み、リンパ節の膨大　[血球貪食症候群] 貧血症状、発熱、のどの痛み　[再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症] 全身倦怠感、食欲不振、皮膚や白目が黄色くなる　[肝炎、肝機能障害、黄疸] 以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
保管方法その他	乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局や医療機関に相談してください。［ご家族の方へ］死にたいという気持ちになる、興奮しやすい、攻撃的になる、ちょっとした刺激で気持ちの変調を来すなどの患者さんの行動の変化やうつ症状などのもともとある病気の症状が悪化する危険性について医師から十分に理解できるまで説明を受け、患者さんの状態の変化について観察し、変化がみられた場合には、医師に連絡してください。
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