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ソマバート皮下注用10mg

基本情報

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

商品名 ソマバート皮下注用10mg
主成分 ペグビソマント（遺伝子組換え）
分類名称 その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む）
剤形 注射剤（白色～微灰白色の塊状をした粉末剤（凍結乾燥製剤）に溶解液を添付）
商品画像
製薬会社 ファイザー株式会社
効能 成長ホルモン（GH）受容体に結合し、GHの結合を阻害することによって、IGF-I（インスリン様成長因子ソマトメジン-C）の血清中濃度を低下させ、IGF-I過剰による軟部組織の肥大などの症状を改善します。
通常、先端巨大症における成長ホルモン過剰分泌による症状の改善に用いられます。
使用上の注意
  • 以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
  • 妊娠または授乳中
  • 他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
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    用法・用量
  • 添付の溶解液1mLで1バイアルを溶解し、通常、成人は主成分タンパク質として初日に1回40mgを1日1回皮下に注射します。2日目以降は1回10mgを1日1回皮下に注射します。血清中IGF-I値および症状に応じて5mgずつ適宜増減されますが、1日量1回30mgを超えません。本剤は1バイアル中に主成分タンパク質として10mgを含有します。必ず指示された使用方法に従ってください。
  • 注射する部位は毎回変更してください。発赤、湿疹、損傷のある部位には注射しないでください。
  • この薬は、医療機関において、適切な在宅自己注射教育を受けた患者さんまたは家族の方は、自己注射できます。
  • この薬を使用する前に、必ず肝機能検査が行われます。
  • 注射し忘れた場合は、気がついた時に1回分を注射してください。絶対に2回分を一度に注射してはいけません。
  • 誤って多く注射した場合は医師または薬剤師に相談してください。
  • 在宅自己注射を行うにあたっては、使用を中止したり、量を加減せず、医師の指示に従ってください。
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    生活上の注意
  • 成長ホルモン産生下垂体腫瘍は進展することがあり、これに伴い視野狭窄（視野が狭くなり、視野の中に見えない部分がある）などの重篤な症状が生じることがありますので、定期的にMRI検査などが行われます。
  • この薬の使用開始後1年間は1ヵ月に1回、以後は定期的に肝機能検査が行われます。また、使用中に、肝障害を示唆する症状（疲労、吐き気、嘔吐、腹痛、黄疸）があらわれた場合には、適宜肝機能検査が行われ、肝障害が確認された場合には使用が中止されます。肝障害を示唆する症状があらわれた場合には、直ちに医師に連絡してください。
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    副作用 主な副作用として、頭痛、下痢、疲労、注射部位出血、注射部位反応（紅斑、疼痛）、体重増加、出血傾向、振戦（ふるえ）、浮動性めまい、傾眠、異常な夢、浅眠、眼痛、血圧上昇、高血圧、吐き気、嘔吐、胃不快感、鼓腸、腹部膨満、腹痛、軟便、便秘、そう痒症（かゆみ）、多汗症、関節痛、インフルエンザ様疾患、空腹感、末梢性浮腫、無力症、けん怠感、鼻咽頭炎などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
    まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
    このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
  • 該当する記載事項はありません。

    • 以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
    保管方法その他
  • 乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、湿気を避けて2～8℃で保管してください。溶解後はできるだけ速やかに使用してください。
  • 薬および溶解液が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄方法がわからない場合は受け取った薬局や医療機関に相談してください。他の人に渡さないでください。
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