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セプーロチン静注用1000単位

基本情報

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

商品名	セプーロチン静注用1000単位
主成分	乾燥濃縮人プロテインC
分類名称	血液製剤類
剤形	白色～黄白色の塊または粉末
製薬会社	武田薬品工業株式会社
効能	人の血漿から、プロテインC（血液が固まるのを抑える役割のあるタンパク質）を取り出して作られており、血液中に欠乏しているプロテインCを補うことにより、血液を固まらせる働きを抑えます。通常、先天性プロテインC欠乏症に起因する静脈血栓塞栓症、電撃性紫斑病の治療および血栓形成傾向の抑制に用いられます。
使用上の注意	以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。溶血性貧血、失血性貧血、免疫不全、免疫抑制状態、塩分（ナトリウム）の摂取を制限している、腎機能障害がある。妊娠または授乳中他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量	急性期治療および血栓形成傾向の抑制における短期補充（周術期、抗凝固療法開始時など）：通常、初回は体重1kgあたり100～120国際単位を、2～4回目は体重1kgあたり60～80国際単位を6時間ごとに、5回目以降は体重1kgあたり45～60国際単位を6時間ごとまたは12時間ごとに注射します。血栓形成傾向の抑制における長期補充：通常、体重1kgあたり45～60国際単位を12時間ごとに注射します。急性期治療および血栓形成傾向の抑制における短期補充（周術期、抗凝固療法開始時など）と同じ方法で治療を開始することもあります。いずれの場合も、使用量や使用頻度は状態により適宜増減されます。本剤は1バイアル中に人プロテインCを1,000国際単位含有します。必ず指示された方法に従ってください。添付の注射用水（溶解液）を全量用いて溶かし、1分間に最大2mLの速度でゆっくりと静脈内に注射してください。具体的な溶解方法・使用方法については医師または薬剤師にお聞きください。また、別途医療機関から提供される「セプーロチン静注用在宅投与マニュアル」を参照してください。体重10kg未満の小児の場合は、1分間に体重1kgあたり0.2mLを超えない速度でゆっくりと注射してください。この薬は、医療機関において、適切な在宅自己注射教育を受けた患者さんまたは家族の方が、自己注射できます。自己注射を開始する前には、危険性や対処法について十分に理解できるまで説明を受けてください。理解したことが確認されてから使用が開始されます。自己注射をされている間に、この薬による副作用と思われる症状があらわれた場合や自己注射の継続が困難な状況となる可能性がある場合には、すぐに使用を中止し、医師または薬剤師に相談してください。添付の注射用水以外で溶かさないでください。溶かした液は、速やかに使用してください。溶かしたとき、不溶物があるものは使用しないでください。注射し忘れた場合は、医師または薬剤師に相談してください。絶対に2回分を一度に注射してはいけません。誤って多く注射した場合、異常を感じたら、医師または薬剤師に相談してください。医師の指示なしに、注射するのを止めないでください。
生活上の注意	これまでに、この薬の使用により変異型クロイツフェルト・ヤコブ病（vCJD）などが伝播したとの報告はありませんが、理論的なvCJDなどの伝播の危険性を完全には排除できないので、治療におけるこの薬の必要性とともに危険性について十分に理解できるまで説明を受けてください。状態が安定するまで、プロテインC活性の検査が行われます。定期的に血液凝固系検査などが行われます。
副作用	主な副作用として、かゆみ、発疹、発熱、めまいなどが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。このような場合には、すぐに医師の診療を受けてください。寒気、ふらつき、発汗、発熱、意識低下、くちびるの周りの腫れ、息苦しい、かゆみ、じんま疹、発疹　[重篤な過敏症] 呼吸困難、意識障害、けいれん、片側・手足のまひ、しびれ、四肢のはれ・痛み・皮膚の色の変化　[ヘパリン起因性血小板減少症] 出血、尿が赤みを帯びる、腰痛、腹痛　[出血（腎出血、肝血腫など）] 以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
保管方法その他	外箱に入れたまま、凍結を避けて冷蔵庫など（2～8℃）で保管してください。乳幼児、小児の手の届かないところに保管してください。薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄には注意が必要なため受け取った薬局や医療機関に相談してください。他の人に渡さないでください。使用済みの針およびバイアルなどその他の使用済みのものは、医療機関の指示どおりに廃棄してください。この薬を製造するときは、感染症の発生を防止するための安全対策を行っています。肝炎ウイルスやヒト免疫不全ウイルス（HIV）、ヒトパルボウイルスB19の混入がないことを確認するための検査を実施し、さらにウイルスの不活化・除去処理を行っていますが、ヒトパルボウイルスB19などのウイルスについては完全に不活化・除去することは困難です。ヒトの血漿を原料としているので、この薬を使うことによって感染症を発症する可能性を完全には排除できません。病気の治療におけるこの薬の必要性とともに感染症の危険性について、十分に理解できるまで説明を受けてください。
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※医薬品を使用するとき、疑問・心配があるときは医師、薬剤師にご相談ください。
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