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ラモトリギン錠小児用5mg「サワイ」

基本情報

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

商品名	ラモトリギン錠小児用5mg「サワイ」
主成分	ラモトリギン
分類名称	抗てんかん剤
剤形	白色の錠剤、長径8.0mm、短径4.0mm、厚さ2.6mm
製薬会社	沢井製薬株式会社
効能	興奮性神経伝達物質の遊離を抑制して神経の過剰な興奮を抑え、けいれん発作を起こしにくくします。通常、部分発作、強直間代発作、Lennox-Gastaut症候群における全般発作に対する他の抗てんかん薬との併用療法、定型欠神発作に対する単剤療法に用いられます。
使用上の注意	以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。自殺念慮または自殺企図の既往、自殺念慮、脳の器質的障害または統合失調症の素因、肝機能障害、腎機能障害、Brugada症候群（心電図異常）、心不全、基礎心疾患（心筋梗塞、弁膜症、心筋症など）、刺激伝導障害妊娠または授乳中他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量	単剤療法（定型欠神発作）：通常、小児は初めの2週間は1日体重1kgあたり主成分として0.3mgを1回または2回に分けて服用し、次の2週間は1日体重1kgあたり0.6mgを1回または2回に分けて服用します。その後1～2週間ごとに1日量として体重1kgあたり最大0.6mgずつ徐々に増量されます。維持用量は1日体重1kgあたり1～10mgを1回または2回に分けて服用します。症状により適宜増減されますが、増量は1週間以上の間隔で1日量として体重1kgあたり最大0.6mgずつ増量され、1日最大服用量は200mgまでとされています。バルプロ酸ナトリウムを併用：通常、小児は初めの2週間は1回体重1kgあたり主成分として0.15mgを1日1回服用し、次の2週間は1回体重1kgあたり0.3mgを1日1回服用します。その後1～2週間ごとに1日量として体重1kgあたり最大0.3mgずつ徐々に増量されます。維持用量は1日体重1kgあたり1～3mgを2回に分けて服用します。バルプロ酸ナトリウムに加えてフェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤を服用している場合の維持用量は、1日体重1kgあたり1～5mgを2回に分けて服用します。1日最大服用量は200mgまでとされています。バルプロ酸ナトリウム以外の薬（フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤）を併用：通常、小児は初めの2週間は1日体重1kgあたり主成分として0.6mgを2回に分けて服用し、次の2週間は1日体重1kgあたり1.2mgを2回に分けて服用します。その後1～2週間ごとに1日量として体重1kgあたり最大1.2mgずつ徐々に増量されます。維持用量は1日体重1kgあたり5～15mgを2回に分けて服用します。1日最大服用量は400mgまでとされています。バルプロ酸ナトリウム以外の薬（アリピプラゾール、オランザピン、ゾニサミド、ガバペンチン、シメチジン、トピラマート、プレガバリン、リチウム、レベチラセタム、ペランパネル、ラコサミド）を併用：通常、小児は初めの2週間は1回体重1kgあたり主成分として0.15mgを1日1回服用し、次の2週間は1回体重1kgあたり0.3mgを1日1回服用します。その後1～2週間ごとに1日量として体重1kgあたり最大0.3mgずつ徐々に増量されます。維持用量は1日体重1kgあたり1～3mgを2回に分けて服用します。1日最大服用量は200mgまでとされています。本剤は1錠中に主成分5mgを含む製剤です。必ず指示された服用方法に従ってください。飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は、忘れた分は飲まないで1回分をとばしてください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。医師の指示なしに、飲むのを止めないでください。この薬を急に減らしたり、服用を中止したりすると、てんかん発作が悪化することがあります。ただちに服用を中止しなければならない場合を除き、この薬の服用を中止する場合には、時間をかけて、少しずつ量を減らしてゆきます。医師の指示どおりに服用してください。
生活上の注意	この薬により、発疹（斑状や丘疹状にあらわれることが多い）や重篤な皮膚障害があらわれることがあり、その発現時期は通常この薬の服用開始から8週間以内が多いです。特にバルプロ酸ナトリウムと併用する場合や、小児が服用する場合には気をつけてください。小児では、発疹の初期徴候は感染と間違えやすいので、この薬の服用開始から8週間以内に発疹や発熱があらわれた場合には注意が必要です。皮膚障害の発現に注意し、異常が認められたら、ただちに医師または薬剤師に連絡してください。また、患者さんや家族の方は、十分に理解できるまで医師の説明を受けてください。うつ症状のある人は死んでしまいたいと感じることがあります。この薬を飲んでいる間、特に飲みはじめや飲む量を変更した時に、不安感が強くなり死にたいと思うなどの症状があらわれた場合は、医師に相談してください。眠気、注意力・集中力・反射運動能力などの低下があらわれることがありますので、車の運転など危険を伴う機械の操作はしないようにしてください。授乳中の方は、この薬を服用している間は授乳を避けてください。
副作用	主な副作用として、傾眠、発疹、めまい、胃腸障害（吐き気・嘔吐、下痢など）などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。発熱、眼充血、口唇・口腔粘膜や陰部のびらん　[中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑] 発疹、発熱、リンパ節の腫れ　[薬剤性過敏症症候群] 貧血症状、出血傾向、発熱　[再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症] 発熱、発疹、神経症状（意識の低下・けいれん・異常な行動）　[血球貪食症候群] 全身倦怠感、食欲不振、皮膚や白目が黄色くなる　[肝炎、肝機能障害および黄疸] 以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
保管方法その他	乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、湿気を避けて室温（1～30℃）で保管してください。薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄方法がわからない場合は受け取った薬局や医療機関に相談してください。他の人に渡さないでください。［ご家族の方へ］死にたいという気持ちになる、興奮しやすい、攻撃的になる、ちょっとした刺激で気持ちの変調を来すなどの患者さんの行動の変化やうつ症状などのもともとある病気の症状が悪化する危険性について医師から十分に理解できるまで説明を受け、患者さんの状態の変化について観察し、変化がみられた場合には、医師に連絡してください。
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