用語解説
臨床試験
りんしょうしけん
新しい薬の効果や安全性を調べるために、患者や健康な人を対象として、特定の薬を飲んだ人と飲まない人で比較し、それが本当に治療薬として使えるかどうかを確かめる試験のこと。第I相～第III相にわけて進められ、各段階のデータをすべてとりまとめて厚生労働省に承認申請を行い、厳正な審査を経て承認されたものだけが新薬となる。さらに、市販後に実際に患者に使用し、その有効性や安全性を確認する「市販後臨床試験」がある。
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