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アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.8mL「FKB」

基本情報

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

商品名 アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.8mL「FKB」
主成分 アダリムマブ(遺伝子組換え)[アダリムマブ後続1]
分類名称 他に分類されない代謝性医薬品
剤形 プレフィルドシリンジ入りの無色~微黄褐色の澄明またはわずかに白濁した注射剤
商品画像
製薬会社 マイランEPD合同会社
効能 関節リウマチ、乾癬、強直性脊椎炎、若年性特発性関節炎、腸管型ベーチェット病、クローン病などの主要な原因物質の一つと考えられているTNF(腫瘍壊死因子)-αの働きを抑えます。TNFは、健康状態でも体内に存在するサイトカインの一つで、免疫の働きや炎症、痛みの発現にかかわっています。
通常、関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)および既存治療で効果不十分な以下の疾患の治療に用いられます。・尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬・強直性脊椎炎・多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎・腸管型ベーチェット病・中等症または重症の活動期にあるクローン病の寛解導入および維持療法
使用上の注意
  • 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。敗血症などの感染症または疑い、結核またはその既往歴がある。多発性硬化症などの脱髄疾患またはその既往歴または家族歴、血液疾患またはその既往歴、B型肝炎ウィルスキャリアまたは既往感染者、直前に生ワクチンを接種、うっ血性心不全がある。
  • 妊娠または授乳中
  • 他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
  • 用法・容量
  • 関節リウマチ:通常、成人は主成分として40mgを2週に1回皮下注射します。効果が不十分な場合は1回80mgまで増量されることがあります。
    尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬:通常、成人は初回に主成分として80mgを皮下注射し、次回以降は40mgを2週に1回皮下注射します。効果が不十分な場合は1回80mgまで増量されることがあります。
    強直性脊椎炎:通常、成人は主成分として40mgを2週に1回皮下注射します。効果が不十分な場合は1回80mgまで増量されることがあります。
    若年性特発性関節炎:通常、体重15kg以上30kg未満の場合は主成分として20mg、体重30kg以上の場合は40mgを2週に1回皮下注射します。
    腸管型ベーチェット病:通常、成人は初回に主成分として160mgを皮下注射します。初回注射2週間後に80mgを皮下注射し、初回注射4週間後以降は40mgを2週に1回皮下注射します。
    クローン病:通常、成人は初回に主成分として160mgを皮下注射します。初回注射2週間後に80mgを皮下注射し、初回注射4週間後以降は40mgを2週に1回皮下注射します。効果が減弱した場合は1回80mgまで増量されることがあります。
    この薬は1シリンジ中に主成分40mgを含みます。いずれの場合も、必ず指示された注射量、注射方法に従ってください。
  • 注射部位は大腿部、腹部または上腕部を選び、順番に場所を変更し、毎回変えて注射してください。皮膚が敏感な部位や、傷、発疹などのある部位、乾癬の部位には注射しないでください。皮下注射した場所は、もまないでください。
  • 前回の注射部位から少なくとも3cmはなれた部位に注射してください。
  • 1回に全量を使用してください。
  • 注射し忘れた場合は、医師に連絡してください。絶対に2回分を一度に注射してはいけません。
  • 誤って多く注射した場合は医師または薬剤師に相談してください。
  • 医師の指示なしに、自分の判断で注射を止めないでください。
  • 生活上の注意
    副作用 主な副作用として、頭痛、上気道感染(鼻咽頭炎など)、咳嗽、下痢、発疹、かゆみ、湿疹、白癬感染、発熱、注射部位反応(紅斑、出血、腫脹、硬結など)などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
    まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
    このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
  • 寒気、震えを伴う突然の高熱、咳・痰 [敗血症、肺炎などの重篤な感染症]
  • 長引く微熱・咳(2週間以上)、全身倦怠感、体重減少 [結核]
  • 関節痛、筋肉痛、皮疹 [ループス様症候群]
  • 視力低下・複視、しびれ・痛み・運動麻痺 [脱髄疾患]
  • 呼吸困難、蕁麻疹、眼や口唇周囲の腫れ [重篤なアレルギー反応]

  • 以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
    保管方法その他
  • 乳幼児、小児の手の届かないところで、光、湿気を避けて、2~8℃で保管してください。
  • 薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局または医療機関に相談してください。
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    ※医薬品を使用するとき、疑問・心配があるときは医師、薬剤師にご相談ください。
    ※なお、当サービスによって生じた損害について、シミックソリューションズ株式会社及びくすりの適正使用協議会ではその賠償の責任を一切負わないものとします。