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シンポニー皮下注50mgシリンジ

基本情報

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

商品名	シンポニー皮下注50mgシリンジ
主成分	ゴリムマブ（遺伝子組換え）
分類名称	他に分類されない代謝性医薬品
剤形	注射剤
製薬会社	ヤンセンファーマ株式会社
効能	炎症の主要な原因物質の一つと考えられているTNFα（腫瘍壊死因子α）の働きを抑え、関節リウマチおよび潰瘍性大腸炎の症状を改善します。通常、既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の改善および維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）に用いられます。
使用上の注意	以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症またはその疑いがある。活動性結核がある、結核の既往歴またはその疑いがある。脱髄疾患（多発性硬化症など）またはこれらの既往歴、家族歴がある。脱髄疾患が疑われる徴候がある。うっ血性心不全がある。血液疾患（汎血球減少症、白血球減少、好中球減少、血小板減少など）またはこれらの既往歴がある。間質性肺炎の既往歴がある。B型肝炎ウイルスキャリアまたは既往感染者。ラテックス過敏症の既往歴またはその可能性がある。妊娠または授乳中他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量	関節リウマチ（メトトレキサートを併用する場合）：通常、成人は1回1本（主成分として50mg）を4週に1回、皮下に注射します。状態に応じて1回2本（主成分として100mg）まで増量されることがあります。関節リウマチ（メトトレキサートを併用しない場合）：通常、成人は1回2本（主成分として100mg）を4週に1回、皮下に注射します。潰瘍性大腸炎：通常、成人は初回に4本（主成分として200mg）を皮下に注射し、その2週後に2本（主成分として100mg）を皮下に注射します。6週目以降は2本（主成分として100mg）を4週に1回、皮下に注射します。いずれの場合も、必ず指示された注射量、注射方法に従ってください。治療開始後、適切に注射できると医師が判断した場合は、自己注射が可能です。 30分前に冷蔵庫から取り出し、室温に戻しておいてください。使用直前に、箱から注射器を取り出してください。この薬を激しく振らないでください。上腕部、腹部または大腿部に注射します。同じ箇所へ繰り返し注射することは避けてください。注射するのを忘れたり予定日に注射できなかった場合は、医師または薬剤師に相談してください。決して2回分を一度に使用しないでください。誤って多く注射した場合は、異常を感じたら医師に連絡してください。使用済みの注射器は、分解したり再使用したりしないでください。
生活上の注意	妊娠中にこの薬を使用したお母さんから産まれた赤ちゃんが生ワクチン接種を受ける時には、接種の前に医師に相談してください。
副作用	主な副作用として、鼻咽頭炎、上気道感染、注射部位反応（紅斑、かゆみ、蕁麻疹など）、咽頭炎、発疹、細菌感染、帯状疱疹などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。発熱、体がだるい、息苦しい・息切れ　[重篤な感染症] 発熱、から咳、呼吸困難　[間質性肺炎] 長引く微熱・咳（2週間以上）、体がだるい、体重減少　[結核] 視力低下・複視、しびれ・痛み・運動麻痺　[脱髄疾患] 発熱の持続、出血しやすい、血が止まりにくい　[重篤な血液障害] 動悸・息切れ、胸が痛い、足のむくみ　[うっ血性心不全] 息苦しい、蕁麻疹、意識がもうろうとする　[重篤なアレルギー反応] 関節痛、筋肉痛、皮疹　[ループス様症候群] 以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
保管方法その他	免疫を抑制する作用があることから、この薬を使用している間は、生ワクチンの接種は避けてください。乳幼児、小児の手の届かないところで、箱に入れたまま、光と凍結を避けて冷蔵庫（2-8℃）で保管してください。やむを得ず、室温で保管する場合は、最大25℃の条件で30日間まで保管できます。ただし、冷蔵庫に戻さないでください。室温で保管し、30日以内に使用しなかった場合は廃棄してください。薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局または医療機関にご相談ください。他の人に渡さないでください。
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※医薬品を使用するとき、疑問・心配があるときは医師、薬剤師にご相談ください。
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