治験とは…
厚生労働省から「薬」として承認をうけるために行う、新しい「薬の候補」の効果や
安全性を調べる臨床試験のことを「治験」といいます。「治験」は厚生労働省が定めた
基準(医薬品の臨床試験の実施の基準:GCP)に従って行われます。
記載の内容以外にも、参加いただくための条件がございます。
- 来院回数
- 約1年6ヶ月(約65週)の間に、18回程度通院していただきます。
- 使用する薬
- 開発中の治験薬※、または有効成分がない薬(プラセボ錠)のどちらかを内服頂きます。
(治験期間の途中からは、参加者全員が開発中の治験薬を内服頂きます。)
※治験薬:治験で使用される薬剤のこと
- 費用について
- 試験参加中の治療にかかる初診料や再診料、交通費などはご本人様の負担となりますが、
治験にかかわるお薬代や検査代の負担はありません。また、このような負担を軽減するため、
検査でご来院いただく度に負担軽減費のお支払いがあります。
※治験参加までの診療については、保険診療となりますので、費用の軽減はありません。
アンケートへ回答
まずは本ページ下部のアイコンからアンケートにご回答ください。
コールセンターでの
参加条件の確認
アンケートに回答いただいた際、入力いただいたご連絡先に、
コールセンター(ヘルシー治験窓口)から、電話いたします。
コールセンターにて今回の治験の参加基準を満たしているか確認いたします。
診療情報提供書(紹介状)の準備
治験の参加について主治医とご相談ください。
診療情報提供書(紹介状)を入手いただきましたら、コールセンターへご連絡ください。
治験実施医療機関へご来院
基準を満たしましたら、医療機関にご来院いただきます。
同意・署名
説明をお聞きになり治験内容を十分に理解し、参加をご希望される場合は、
同意書に署名をいただきます。
参加条件の確認
医療機関にて、治験の参加基準に合っているかを診察や検査などで医師が確認します。
治験参加
参加基準に合っている場合は、治験で定められたスケジュールに沿って、
診察・検査・お薬の服薬をしていただきます。(詳細は参加時にご説明いたします)
※事前にお電話で参加条件の確認は行いますが、医療機関での問診・検査の結果によっては治験にご参加いただけない
場合もございます。また、定員に達しましたら募集を終了します。
個人情報の取扱いについて
- 弊社(シミックヘルスケア・インスティテュート)はプライバシーマークを取得しており、
個人情報に関して、適正かつ厳格な取り扱いに努めています。 - お問い合わせいただいた方の個人情報は、以下に使用いたします。
・情報の提供(伺ったご連絡先に、弊社からご連絡することがあります。)
・治験実施医療機関への参加者情報の提供
(治験に参加いただく際には、本人の了承により医療機関へ個人情報や健康情報をお伝えします。) - 個人情報の取り扱い規約につきましては、弊社ホームページから詳細をご確認いただけます。
https://www.cmic-hci.com/procedure